GMP生殖不能の無菌ISOの実験室のクリーン ルームの物理的な化学薬品

製品の説明

GMP生殖不能の無菌ISOのクリーン ルームの物理的な化学実験室

GMPの生殖不能のきれいな無菌実験室

Non-sterile区域は物理的な、化学実験室および研究開発の実験室が一般に装備されている。

PCRの遺伝子の拡大の実験室は再度、レイアウト凝固した、厳密論議されない。

GMP分野のための慣習的な品質管理区域、および生産区域、記憶域、オフィス区域、水および電力区域は共通GMPの工場（薬剤の工場、医療機器の工場、食糧工場、化粧品の工場、等）を構成する。

慣習的な品質管理区域は部屋、物理的な、化学実験室および研究開発の実験室を見本抽出する生殖不能の実験区域を含んでいる。

一般に非きれいな区域の準備部屋およびClass10000肯定的な管制室、クラス10000の生殖不能症テスト部屋、クラス10000の微生物限界テスト部屋および個人的できれいな補助部屋に分けられる生殖不能区域のほとんどの工場（手の洗浄は、生殖不能の衣服、手緩衝、洗濯、衛生製品、stationwareの洗浄を身に着けている）。

3つのクラス10,000 （2013新しいGMP Cの等級）部屋では、肯定的な管制室の他の2つの部屋の相対的で否定的な圧力、100%independent新しい空気調節およびろ過する高性能の後で排出されて;

3つの実験室はultra-cleanベンチが装備されている。

党Aはかどうか肯定的な制御間のbiosafetyのキャビネットを使用するために決定し現在の標準に必須の条件がない。

温度の条件:22 + 2 ℃、

湿気RH = 45% | 65%;これは低レベルの生産区域（と異なっている18 | 28 ℃）;

一定した温度はあり、湿気のエアコン使用しなさいか。

国区域によって決まる